El artículo, escrito por María Iglesias, Digital & IT Head en Viralgen, explora cómo la digitalización ha transformado los procesos de manufactura de vectores virales adenoasociados (AAVs) en la empresa. Viralgen se especializa en la producción de estos virus para terapias génicas, permitiendo el transporte de material genético a células específicas.
Plataforma de producción avanzada: Viralgen utiliza su tecnología Pro10™, basada en células HEK293, para la fabricación de AAVs con alta pureza.
Impacto de la digitalización:
Optimización de eficiencia y calidad mediante herramientas como SAP (ERP) y LIMS (Gestión de Información de Laboratorio).
Monitorización en tiempo real de parámetros clave en biorreactores.
Implementación del libro de laboratorio electrónico (ELN) en la fase de desarrollo.
Seguridad y trazabilidad:
Uso de sistemas de CRM, DMS y QMS para la gestión de calidad y relaciones con clientes.
Implementación de medidas de ciberseguridad con un Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI), avanzando hacia la certificación ISO 27001.
El valor de los datos:
Desarrollo de dashboards interactivos para análisis y toma de decisiones.
Uso de modelos matemáticos y gemelos digitales para predecir la manufacturabilidad de productos.
Creación de un Customer Portal para mejorar la experiencia del cliente con acceso a información clave de proyectos.
Viralgen ha convertido la transformación digital en un pilar estratégico, mejorando su competitividad y permitiendo una fabricación más rápida y eficiente de terapias génicas. Su enfoque en datos y tecnología no solo optimiza procesos, sino que también facilita el acceso a tratamientos para pacientes con enfermedades raras.